5月19日音讯,国家药品监督管理局旗下湖北省药品监督查验研究院发表的生物制品批签发产品公示状况显现,2026年5月11日至2026年5月17日,湖北省药品监督查验研究院对3家企业3种产品19批次生物制品予以签发。
上市答应持有人予以签发批号数量武汉华夏瑞德生物制品有限责任公司7国药集团武汉生物制药有限公司6同路生物制药有限公司6总计19
共批签发10批次静注人免疫球蛋白,其间国药集团武汉生物制药有限公司获批4批次;武汉华夏瑞德生物制品有限责任公司获批6批次。
共批签发6批次人血白蛋白,其间同路生物制药有限公司获批3批次;武汉华夏瑞德生物制品有限责任公司获批1批次;国药集团武汉生物制药有限公司获批2批次。
序号产品的姓名批号有效期至上市答应持有人证书编号签发定论批签发组织1人血白蛋白31年3月3日国药集团武汉生物制药有限公司批签鄂检20260200予以签发湖北省药品监督查验研究院2人血白蛋白31年3月6日国药集团武汉生物制药有限公司批签鄂检20260201予以签发湖北省药品监督查验研究院3人血白蛋白29年1月同路生物制药有限公司批签鄂检20260202予以签发湖北省药品监督查验研究院4人血白蛋白29年1月同路生物制药有限公司批签鄂检20260203予以签发湖北省药品监督查验研究院5人血白蛋白29年1月同路生物制药有限公司批签鄂检20260204予以签发湖北省药品监督查验研究院6人血白蛋白20260105A2029年1月16日武汉华夏瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260199予以签发湖北省药品监督查验研究院7人纤维蛋白原29年1月同路生物制药有限公司批签鄂检20260214予以签发湖北省药品监督查验研究院8人纤维蛋白原29年1月同路生物制药有限公司批签鄂检20260215予以签发湖北省药品监督查验研究院9人纤维蛋白原29年1月同路生物制药有限公司批签鄂检20260216予以签发湖北省药品监督查验研究院10静注人免疫球蛋白29年3月11日国药集团武汉生物制药有限公司批签鄂检20260217予以签发湖北省药品监督查验研究院11静注人免疫球蛋白20251253V2028年12月9日武汉华夏瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260205予以签发湖北省药品监督查验研究院12静注人免疫球蛋白20251254V2028年12月13日武汉华夏瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260206予以签发湖北省药品监督查验研究院13静注人免疫球蛋白20251255V2028年12月17日武汉华夏瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260207予以签发湖北省药品监督查验研究院14静注人免疫球蛋白20251256V2028年12月21日武汉华夏瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260208予以签发湖北省药品监督查验研究院15静注人免疫球蛋白20251257V2028年12月25日武汉华夏瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260209予以签发湖北省药品监督查验研究院16静注人免疫球蛋白20251258V2028年12月29日武汉华夏瑞德生物制品有限责任公司批签鄂检20260210予以签发湖北省药品监督查验研究院17静注人免疫球蛋白29年2月25日国药集团武汉生物制药有限公司批签鄂检20260211予以签发湖北省药品监督查验研究院18静注人免疫球蛋白29年3月2日国药集团武汉生物制药有限公司批签鄂检20260212予以签发湖北省药品监督查验研究院19静注人免疫球蛋白29年3月5日国药集团武汉生物制药有限公司批签鄂检20260213予以签发湖北省药品监督查验研究院
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